目前，飞行时间质谱仪在微生物鉴定领域的使用越来越广泛，“准、快、易操作和成本低廉” 的特点使其成为微生物鉴定重要的检测工具。
但：人类面临的挑战不止于“鉴定”
在制药行业，获得微生物鉴定的结果远非终点，它带来的是更多亟待解答的风险问题：
究竟是环境常见菌，还是严重的致病菌？
对我们的产品有多大威胁？能否在特定pH和温度下生长？
源自何处？是人员、设备还是水系统？
何种消毒剂能有效杀灭它？其生物安全等级如何
我们该如何基于其特性，制定最有效的控制与消杀策略？
是否有因为该菌污染而导致召回事件？
传统的解决方案：
无法将鉴定的“答案”与风险管控的“决策”进行联动，从而让一线工作者面临数据解读与决策制定的巨大挑战。
而我们的一站式风险管控解决方案：
打通从“知”到“治”的最后一道壁垒。
第一步：快速精准质谱鉴定
利用飞行时间质谱仪+制药行业专用数据库，快速、准确地将未知微生物鉴定至种属。
第二步：深度风险洞察与解读
联动专业微生物知识库，对其进行深度“画像”与“解读”。
结构化的风险洞察：
生理特性：形态、温度、pH、盐浓度等生长需求，预判其在生产工艺中的存活与繁殖风险。
真实世界风险信息：
来源追踪：常见栖息地分布（如植物、动物、人体皮肤、天然水圈等），快速追溯外部污染源。
洁净室分布：在各类洁净室中的常见程度，辅助评估其内部存留点。
安全与致病性：生物安全等级、致病性、是否涉及药品召回历史，准确评估其对产品与患者的危害等级。
消杀洞察：对消毒剂、抗生素的耐受性信息，为后续消杀提供科学依据。
第三步：生成精准管控策略
精准决策：快速判断污染事件的严重等级，启动相应的纠正与预防措施（CAPA）。
溯源调查：缩小调查方向，缩短偏差调查（OOS/OOT）周期。
优化流程：针对微生物特性，选择清洁消毒方案、环境监控计划及无菌保障策略。
强化体系：将数据转化为知识，持续完善企业的微生物风险管理体系。
东西分析与微数生物联合推出的基于SmartMicro EM100 微生物质谱鉴定与智能管理系统的解决方案，不仅是一台质谱仪+一个数据库，更是一套深度融合技术与知识的生态系统。它赋能一线微生物工作者，将复杂的微生物数据转化为简洁明了的行动指南，帮助制药、食品和化妆品等企业构建更精准和更高效的微生物污染防御体系，最终为药品和食品安全提供坚实保障。
